Demokrat dan pendukung anti-tembakau mengkritik FDA karena tidak melakukan cukup banyak untuk mengatur perusahaan vaping sintetis dan produk nikotin sintetis. Mereka mengatakan bahwa kegagalan FDA untuk sepenuhnya menegakkan hukum dan menghapus semua produk yang tidak sah dari pasar menempatkan anak-anak Amerika pada risiko.
Pada bulan Maret, dewan kongres mengesahkan undang-undang yang memberi FDA kekuatan untuk mengatur nikotin sintetis. Di bawah peraturan baru, perusahaan yang memproduksi produk nikotin sintetis harus mendapatkan persetujuan FDA sebelum memasarkan produknya paling lambat 14 Maret. Mereka juga menetapkan 13 Juli sebagai batas waktu bagi perusahaan untuk menghapus produk yang tidak sah dari pasar.
Namun, pada hari tenggat waktu, beberapa perusahaan, seperti AZ Swagg Saus LLC dan Electric Smoke Vapor House LLC, masih menjual produk tanpa persetujuan FDA, dan akibatnya, FDA mengeluarkan peringatan kepada perusahaan-perusahaan tersebut.
Saat ini, FDA sedang memproses aplikasi untuk lebih dari 1 juta produk dari lebih dari 200 produsen. Juga, lembaga pengatur belum terkenal Vape pakai Puff Bar. Dalam laporannya, FDA mengeluarkan 107 surat peringatan kepada pengecer dalam 14 hari terakhir karena secara ilegal menyimpan produk nikotin nontembakau seperti rokok elektrik dan jus vape kepada anak-anak.
Dalam pernyataannya, Brian King, direktur Pusat Produk Tembakau FDA, mengatakan FDA tetap sangat prihatin dengan menjamurnya produk rokok elektrik yang belum menjalani tinjauan FDA dan ilegal di pasaran. FDA akan mengambil tindakan terhadap perusahaan mana pun yang secara tidak sah memasarkan produknya dengan melanggar hukum.
Namun, bahkan dengan pernyataan "Sukses" dari FDA, Myers dengan cepat menunjukkan bahwa ketidakmampuan FDA untuk memenuhi tenggat waktu yang ditetapkan untuk menghapus semua produk yang tidak sah dari pasar hanya akan menempatkan lebih banyak anak-anak Amerika pada risiko.
Tindakan FDA tidak mengejutkan beberapa anggota parlemen. Faktanya, Senator Dick Durbin (D-Ill.) dan Susan Collins (R-Maine) sebelumnya telah menyatakan keprihatinan mereka bahwa FDA mungkin tidak dapat memenuhi tenggat waktu. Mereka bahkan meminta Komisaris FDA Robert Califf untuk segera menghapus semua produk yang tidak disetujui dari pasar.
Durbin dan Collins adalah dua senator utama yang sangat mendukung pemberian wewenang kepada FDA untuk mengatur perusahaan nikotin sintetis dan vaping sintetis. Menurut mereka, kelambanan FDA dalam masalah ini menempatkan orang Amerika, terutama anak-anak, dalam bahaya. Mereka juga mencatat bahwa produsen vape dengan aplikasi yang ditolak mencoba memanipulasi proses persetujuan FDA dengan beralih ke nikotin sintetis.
Dalam pernyataannya, Durbin menyatakan keprihatinannya bahwa FDA tidak melakukan cukup banyak untuk mengatur produsen rokok elektrik “FDA seharusnya melindungi semua orang Amerika dan khususnya anak-anak kita. Saya meminta FDA untuk akhirnya sadar. Err di sisi keselamatan publik, di sisi anak-anak, bukan perusahaan tembakau. Kejatuhan bebas di departemen hukum di FDA ini tidak terbayangkan. Ini tidak aman untuk Amerika. Dan itu tidak aman untuk masa depan kita.”
Dan sementara FDA mencoba untuk memenuhi harapan, kelompok Produsen Uap Amerika menyatakan bahwa tenggat waktu FDA adalah “Mustahil untuk dipenuhi.” Amanda Wheeler, ketua kelompok itu, berkata, “Seharusnya tidak mengherankan bahwa beberapa perusahaan tidak dapat menyerahkan data yang kuat dan persyaratan pembuktian tepat waktu. Tindakan keras terbaru ini menunjukkan bahwa FDA lebih suka menjadi panutan bagi politisi yang percaya bahwa mereka lebih tahu daripada jutaan orang Amerika yang sekarang akan dipaksa kembali ke rokok karena semakin banyak produk vaping dilarang. ”
