Pada 19 Juli 2023, Juul Labs, perusahaan perintis rokok elektrik, mengumumkan pengajuan Aplikasi Produk Tembakau Premarket (PMTA) pertamanya untuk platform uap generasi berikutnya ke Food and Drug Administration (FDA) AS. Dalam langkah inovatif yang menggabungkan pertimbangan kesehatan dan teknologi canggih, aplikasi perusahaan menampilkan perangkat baru bersama dengan pod rasa tembakau baru dengan konsentrasi nikotin 18 mg/mL. Platform ini juga memperkenalkan teknologi berbasis data yang berfokus pada pembatasan akses bagi pengguna di bawah umur.

 

Kirk Phelps, Chief Product Officer, menekankan bahwa inovasi tertanam dalam DNA perusahaan. “Platform generasi berikutnya kami adalah solusi teknologi untuk dua tantangan kesehatan masyarakat – mengalihkan perokok dewasa dari rokok yang mudah terbakar dan membatasi akses di bawah umur ke produk uap. Ini hanyalah awal dari rencana kami untuk menyempurnakan dan mengembangkan teknologi baru untuk pasar AS dan sekitarnya. Tujuan kami adalah untuk menghilangkan rokok yang mudah terbakar dan mengekang penggunaan di bawah umur,” kata Phelps.

 

Awalnya diluncurkan di Inggris pada tahun 2021 sebagai Sistem JUUL2, platform uap mutakhir ini menawarkan pengalaman uap yang ditingkatkan untuk perokok dewasa. Fitur uniknya termasuk otentikasi Pod ID untuk mengatasi masalah produk palsu, dan teknologi verifikasi usia untuk mengurangi penggunaan di bawah umur.

 

Fitur platform yang ditingkatkan ini, yang telah diinformasikan oleh wawasan perokok dewasa, antara lain:

 

• Pengalaman uap yang lebih andal yang menyaingi rokok yang mudah terbakar.
• Perangkat berkemampuan Bluetooth yang dilengkapi dengan baterai besar dan tahan lama serta "sistem lampu pintar" yang memberi tahu pengguna tentang masa pakai baterai dan e-cair tingkat.
• Pod tahan rusak dengan desain baru yang meningkatkan pengiriman aerosol.
• Elemen pemanas inovatif yang meningkatkan kinerja produk dan presisi kontrol suhu.
• Chip ID Pod unik yang mencegah penggunaan pod palsu ilegal dan kompatibel dengan perangkat generasi berikutnya.
• Aplikasi seluler dan berbasis web yang memungkinkan teknologi verifikasi usia, termasuk penguncian perangkat, dan memberikan informasi produk secara real-time dan wawasan penggunaan untuk konsumen yang terverifikasi usia, dengan perlindungan privasi data terdepan di industri.

 

Penelitian perilaku pendahuluan pada Sistem JUUL2 di Inggris menunjukkan adopsi dan peralihan yang signifikan di kalangan perokok dewasa, dengan lebih dari 32% pengguna telah beralih sepenuhnya dari rokok yang mudah terbakar enam bulan setelah membeli produk. Terlepas dari kesuksesan Sistem JUUL yang dipasarkan saat ini, yang telah membantu lebih dari 2 juta perokok dewasa AS untuk beralih, Juul Labs bersemangat untuk memperkenalkan teknologi inovatif mereka kepada sekitar 28 juta perokok dewasa di negara tersebut yang masih menggunakan rokok yang mudah terbakar, penyebab utama kematian yang dapat dicegah.

 

“Generasi penerus kita platform uap PMTA dibangun di atas teknologi inovatif yang memajukan tujuan kesehatan masyarakat. Ilmu yang meyakinkan di baliknya menunjukkan manfaat kesehatan masyarakat yang jelas, persyaratan untuk mendapatkan otorisasi pemasaran, ”kata Joe Murillo, Chief Regulatory Officer. “Kami berharap dapat terlibat dengan FDA selama proses peninjauan sementara kami berusaha untuk mewujudkan peluang pengurangan bahaya yang penting ini.”

Perjalanan PMTA JUUL

Pengajuan PMTA ini merupakan bagian penting dari strategi Juul Lab yang lebih luas untuk memberikan alternatif yang layak dan didukung sains bagi perokok dewasa untuk beralih dari rokok yang mudah terbakar. Perusahaan juga melanjutkan upayanya untuk mengekang penggunaan di bawah umur dengan memperkenalkan dan meningkatkan solusi teknologi.

Juul Labs saat ini mengajukan banding atas keputusan FDA untuk tetap mengizinkan otorisasi untuk Sistem JUUL. Perusahaan menyatakan akan menerima izin edar setelah keputusan didasarkan pada bukti ilmiah, bebas dari campur tangan politik.

 

Misi perusahaan untuk meningkatkan kesehatan masyarakat terbukti dalam dedikasi mereka terhadap inovasi produk dan menghasilkan bukti ilmiah. Mereka berjanji untuk terus memimpin sektor ini dengan solusi inovatif, berjuang untuk memberantas rokok yang mudah terbakar demi peningkatan kesehatan masyarakat.

 

Di bawah ini adalah ringkasan pengajuan PMTA Juul Labs hingga saat ini (perjalanan PMTA JUUL):

 

• PMTA untuk Sistem JUUL yang Saat Ini Dipasarkan – Diajukan pada Juli 2020; saat ini, banding administratif sedang menunggu keputusan dan produk JUUL tetap tersedia untuk perokok dewasa.
• PMTA untuk Rasa Tembakau Baru sebagai bagian dari Sistem JUUL yang Saat Ini Dipasarkan – Diajukan pada Desember 2022; saat ini sedang ditinjau.
• PMTA untuk Platform Uap Generasi Berikutnya – Diserahkan pada Juli 2023; saat ini sedang menunggu tinjauan penerimaan.

 

link: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/